「转」药都时空:央视聚焦亳药出海 疏风解毒颗粒闯出中药欧洲本土化新路径
9月2日,央视国际频道《中国新闻》播出《中国创新药“出海”记:德国模式能否复制到全欧洲?》专题报道,聚焦来自“中华药都”安徽亳州的特色中药创新药——疏风解毒颗粒。

该产品依托德国本土化合规体系,成功打通欧洲科研临床、药房销售、患者应用全链条,成为中国中药创新药深耕欧洲市场的标杆案例,生动展现亳州中医药国际化发展的强劲势头。

报道详细探访了德国汉堡大学医学院中医中心、德国南部肯普滕市标准化药房两大核心场景,完整呈现了亳州中药的欧洲落地闭环。
在科研临床端,疏风解毒颗粒进驻德国顶尖医学研究机构,开展欧洲高加索人群专项临床研究,用国际化循证医学数据验证中药疗效,打破海外市场对中药“缺乏科学验证”的固有认知,让中医药疗法深度融入欧洲现代医疗体系。

不少德国患者长期接受中医药治疗,亲身见证了中药的临床价值,中医药在当地实现了从“陌生概念”到“实用疗法”的转变。

在市场落地端,安徽济人药业与德国本土药房建立长期深度合作,依托《德国药品法》第13a条及当地药房运营条例,创新采用药房制剂合规模式,打通差异化出海通道。

按照规范流程,亳州原产的中药原料出口至德国后,需经过当地专业实验室严苛质检,严格对标欧盟质量标准,完成成分检测、重金属与农残筛查等全流程核验,达标后再由当地药房标准化配制、分装,最终供应德国、奥地利市场,全面适配欧洲药品监管和用药规范。
据了解,自2020年双方深化合作以来,疏风解毒颗粒已稳定进驻德国连锁药房日常用药场景,累计在欧洲市场销售约20万份,凭借安全稳定的疗效和严苛的质量把控,获得当地医患广泛认可。

作为亳州本土独家专利品种,疏风解毒颗粒多次入选国家流感、新冠诊疗方案,是国内呼吸道疾病治疗的常用中药创新药,此次成功出海,实现了国内优质中药从“走出去”到“用起来”的跨越。
目前,疏风解毒颗粒打造的“德国模式”,依托德国独特的药品法规和成熟的药房体系成型,但欧盟各国药品审批、医保定价、市场准入规则差异较大,暂无统一的全欧通行标准,因此该模式无法简单复制至全欧洲。这也意味着,中药国际化并非“一劳永逸”,需坚持“一国一策”的本土化深耕策略。
此次亳药亮相央视国际舞台,不仅是疏风解毒颗粒单一产品的突破,更是亳州作为“世界中医药之都”产业实力的生动缩影。近年来,亳州持续推动中医药守正创新、对外开放,依托完善的中医药产业链、供应链,持续推动本土优质中药创新药出海,不断完善国际化合规布局、深化海外科研临床合作。
业内人士表示,疏风解毒颗粒的欧洲探索,为中国中药创新药出海开辟了新赛道。未来,随着国际科研合作持续深化、临床验证不断完善、本土化运营体系日趋成熟,以亳药为代表的中国中医药,将逐步打破地域壁垒,在欧洲乃至全球市场收获更广泛的认可,持续擦亮中医药国际化发展的中国名片、亳州名片。
来源:央视国际频道
来源:药都时空公众号

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